贝博,医药行业强者恒强 千亿元市值俱乐部成员增至4家

2017年，医药行业的鼎新仍在继续，“倾覆性”转变是业内助士遍及的共鸣。尤以中共中心办公厅、国务院办公厅印发的《关在深化审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗器械立异的定见》，对行业影响深远。这一具有里程碑式的文件，让人们看到了国度对医疗器械立异、监管等范畴鼎新的决心。

在医保控费、医药行业供给侧鼎新的年夜布景下，国度的政策鼎新标的目的是向国际最高质量尺度看齐。在政策的调剂期，一些细分范畴将因尺度的晋升、监管的趋严面对调剂、洗牌，阵痛在所不免。但从久远来看，立异药、优良药将进一步遭到市场的承认，而结构立异药、优良药的相干上市公司也将进一步遭到市场的承认，强者恒强的时期到来。供给侧鼎新延续推动万亿元市场重塑2017年医药行业政策频出，触及药品研发、出产、畅通、到付出的全财产链。政策鼎新整体趋向是加快推动行业整归并向国际接轨，重塑医药财产款式。

10月8日，中共中心办公厅、国务院办公厅印发了《关在深化审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗器械立异的定见》。定见明白提出实施药品与药用原辅料和包装材料联系关系审批、成立上市药品目次集、鞭策上市许可持有人轨制周全实行、展开药品打针剂再评价等，以增进药品医疗器械财产布局调剂和手艺立异，提高财产合作力。该定见被认为是中国药品器械鼎新的里程碑式文件。

在这一文件的指引下，国度食药监总局多部分发布了具体落实上述定见的收罗定见稿。10月23日国度食药监总局对外发布《中华人平易近共和国药品治理法批改案(草案收罗定见稿)》，贯彻上述定见精力，重视增强药品医疗器械全生命周期治理，打消GMP和GSP认证等;11月28日，国度食药监总局药品审评中间(CDE)发布了关在公然收罗《中国上市化学药品目次集》第一批收录品种定见的通知，这被称为中国版的“橙皮书”;12月22日，CDE发布关在公然收罗《已上市化学仿造药(打针剂)分歧性评价手艺要求》定见的通知，此方案针对的首要是药品分歧性评价的要害——打针剂的再评价等。

政策的稠密出台让人们看到了当局鼎新的决心和速度。在业内助士看来，这素质上是医药行业的供给侧鼎新。立异药、优良药越发遭到正视，而劣质药、假药将逐步被摈除出市场，以知足人平易近对高质量药品、医疗的需求。

假如说上述系列政策让生物医药人看到行业之变，那末医保控费等具体政策的履行让生物医药行业从业者感触感染到行业之“痛”。

本年年头，国务院医改办主任、国度卫计委副主任王贺胜就暗示，我国将进一步废除以药补医机制，周全推开公立病院分析鼎新，打消药品加成，2017年全国公立病院医疗费用平均增加幅度节制在10%以下，对各地医疗费用增加幅度进行量化治理，并落实到具体医疗机构。在医保控费、限制医疗费用增加幅度年夜情况下，医药行业布局调剂仍在继续，行业继续分化，超万亿元药品市排场临重塑。

一方面，因为中药饮片不受医保控费限制，连结年夜量增加;一方面，中药打针剂、辅助用药等遭到市场严管，市场额度或进一步挤压;在颠末2016年疫苗事务以后，2017年，疫苗上市公司事迹全体回暖;而因为环保收紧，维生素原料药出产企业事迹表示亮眼。多地成立重点监控药品轨制辅助用药市场迎变在医保控费的压力下，多地动手成立重点监控药品轨制，一些地域乃至发布了重点监控药品的名单。辅助用药、特别是中药打针剂市场迎变。

据领会，在一些病院，辅助用药占病院用药的比例超，且是销量前十的榜单中的“常客”。业内助士流露，辅助用药之所以销量较高，是由于超剂量、超顺应症利用。

本年年底，多地监管部分剑指辅助用药。12月12日，广东省卫生计生委发布《关在成立全省医疗机构重点药品监节制度的通知》。在此之前，北京市、上海市、浙江省等地也发布了增强重点监控药品治理的通知。包罗广东省、北京市等在内，多地的重点药品监控多集中销量太高的产物。

新疆维吾尔自治区卫生计生委发布《关在成立医疗机构重点监控药品品种治理轨制的通知》，则明白指出对39种药品进行重点监控。

据《证券日报》梳理，中药打针液成为新疆维吾尔自治区卫生计生委监控的重点，包罗丹红打针液、丹参川穹嗪、喜炎平打针液、热毒宁打针液、参芪扶正打针液、血必净打针液、瓜蒌皮打针液、疏血通打针液、醒脑静打针液、消癌平打针液、舒肝宁打针液、痰热清打针液等等，此中多个产物是销量过亿元的中药打针剂品种。

医保控费压力已影响到企业产物的发卖。双鹭药业在12月20日发布的投资者调研陈述中称，12月份最先，各地医保控费趋紧，公司部门销量年夜的品种在有些区域短时间由医保变成公费，因为年底医保控费政策情况影响，部门品种销量呈现必然的波动。据领会，双鹭药业的首要产物复合辅酶被新疆维吾尔自治区卫计委列为重点监控品种。

一些辅助用药出产企业最先自动下调产物价钱。12月7日，浙江省药械采购中间发布的消息显示，北京朋来制药无限公司、海口奇力制药股分无限公司两家企业申请下调出产的打针用磷酸肌酸钠的联动(采购)价钱。而磷酸肌酸钠也被新疆维吾尔自治区卫生计生委卫计委列为重点监控产物。

阐发人士认为，辅助用药也是药。在如许的年夜布景下，辅助用药市场将迎来调剂，被定性为辅助用药的产物，企业应当拿出数据证实其有用性，或改变其市场策略。药品降价延续企业弃标现象频出医保控费压力之下，特别是最近几年来国际原研药进入专利集中到期的岑岭，药品降价成年夜势所趋。

从国度医保构和药品的数目能够看出药企药品策略的转变。2016年，首批国度医保目次构和品种唯一3个。2017年，36个产物进入国度医保目次，此中年夜大都为跨国药企产物。人社部发布的数据显示，与2016年平均零售价比拟，构和药品的平均降幅到达44%，最高的到达70%，年夜部门进口药品构和后的付出尺度低在周边国际市场价钱。

2017年构和成功的36个药品中包罗31个西药和5个中成药。31个西药中15个是肿瘤医治药，触及肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常见癌种，包罗曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等;还5个是血汗管病用药，如医治急性冠脉分析症的替格瑞洛、医治急性心梗的重组人尿激酶原等。

尔后，多省卫计委等部门发布了药品降价的消息。辽宁省卫计委发布的消息显示，上药控股无限公司代办署理的施达赛(达沙替尼片)由原挂网价28000元/盒降至8548元/盒，相当在一盒药降价超1.9万元。云南省当局采购中间和出让中间发布的消息显示，国药团体川抗制药无限公司申请将其出产的吗替麦考酚酯分离片价钱从744元/盒降至320元/盒，降幅接近57%;神威药业(港股02877)出产的丹参打针液价钱从9.95元/支降至2.15元/支，降幅达78.3%。医保控费-投标降价的趋向是明白的，全部制药行业在必然期间内仍将继续承压。”天风证券认为。在药品降价的年夜趋向下，一些处所呈现了弃标的现象。据记者不完全梳理，上海市、湖北、湖南、内蒙古、甘肃、辽宁等多个省市已前后呈现药企自动弃标。12月22日，上海市阳光彩购网发布《2017年上海市医保定点医疗机构药品中标成果动态调剂拟抛却中标资历药品公示汇总表》，有6106种药品弃标，包罗诺华、拜耳、默沙东等出名药企在内。上海市是药品供给的主要市场，企业弃标的范围，引发了市场的普遍存眷。

不外，企业撤标所触及的药品，也包括诸多经常使用药、欠缺药。例如伤风灵片、小儿清热止咳口服液、地塞米松磷酸钠打针液、蒙脱石散等，这些属在常见药、低价药品种。

一名医药上市公司高管向《证券日报》记者暗示，企业此举实属无法，有些处所的投标价严峻低在企业的出产本钱，企业不能不抛却这一市场。

但是，一方面是投标价下调，企业弃标现象多次呈现，一方面是多地发布欠缺药预警消息。据领会，自2016年5月份始，依托国度药管平台，当局在全国成立了药品欠缺监测系统，包罗以医疗卫生气构为对象的哨点监测和以省集中采购平台为对象的平台监测。若何均衡药价、企业利润和市场供给的关系将是这场药品降价年夜战的要害。两票制周全落地行业影响深远药品从出产厂商畅通到患者手中要颠末层层加价，这致使部门药品价钱虚高。为了整治药品畅通范畴具有的问题，客岁以来，国度监管部分采纳多手段实行两票制(出产企业到畅通企业开一次发票，畅通企业到医疗机构开一次发票)，以削减药品畅通的本钱。国务院办公厅印发了《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》(以下简称《定见》)。《定见》环绕处理医药范畴凸起问题，从药品出产、畅通、利用全链条、全流程发力，提出了系统鼎新办法，明白提出争夺到2018年在全国推开药品购销“两票制”。

跟着政策的慢慢推动，药品两票制逐步在全国规模内睁开。另外，作为鼎新的风向标，安徽省食药监局还发布了《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实行定见(试行)》，该《定见》暗示，实行医用耗材“两票制”的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目次品种，并慢慢扩年夜实行规模。将来耗材两票制是不是会在全国奉行，应引发市场的正视。

两票制对行业影响深远，对行业多个主体发生影响。阐发人士认为，将来医药畅通企业各省的首要药品畅通企业将缩减至20家至30家，贸易配送营业将向全国性和区域性畅通龙头集中，行业洗牌加快，集中度进一步晋升。

两票制影响的不但是医药贸易公司，也对制药企业发生影响。一家上市公司高管向《证券日报》记者引见，医保、病院和药品出产经销企业之间一向具有“三角债”的关系，医保基金不克不及实时给病院钱，病院没法实时给药品经销企业货款，经销企业也就没法给药品出产企业货款。实际是，年夜部门药品经销企业承当了“垫付”的脚色，由其先行向药品出产企业垫付货款。“两票制下，这类模式将产生改变，药品出产企业需本身讨要货款，回款周期会拉长”。一些制药企业因两票制的影响发卖渠道受限事迹也遭到影响。医疗器械整合加快人工智能成投资热门医疗器械的整合引发了本钱市场的存眷。今朝，全国有14000多家医疗器械出产企业，运营企业跨越����APP18万家。今朝国内前十年夜医疗器械企业只占全国医疗器械市场10%摆布的份额。而国际上前10强医疗器械巨子占到全球市场36%的份额。

龙头企业的成长史常常就是并购史。以全球医疗器械的巨子企业美敦力为例，美敦力在曩昔20多年的成长陪伴了上百起的并购。国内医疗器械的集中度有待进一步增强。

另外，跟着政策的撑持和国内研发程度的晋升，国产替换将是年夜势所趋。“之前是GPS(GE、飞利浦、西门子)在市场占主导地位，此刻是愈来愈多的国产物牌最先崭露头角。”一名医疗器械行业的投资人士向记者暗示，国产替换正在加快。

进行并购、向下流结构、新手艺等都成为本钱投资的重点。另外，人工智能成为医疗器械投资的重点，此中医疗影象的人工智能化被寄与厚望。

2017年11月15日，科技部召开新一代人工智能成长计划暨严重科技项目启动会，此中将依托腾讯扶植医疗影象国度新一代人工智能开放立异平台。在A股上市公司中，万东医疗的人工智能影象也引发了本钱市场的存眷。据领会，作为全国最年夜的医学影象平台，万东医疗旗下万里云成为首个将医疗AI引入现实利用的长途影象诊断平台。本年7月份，阿里健康(港股00241)与万东医疗发布了医疗人工智能“DoctorYou”，该系统包罗临床医学科研诊断平台、医疗辅助检测引擎、医师能力培训系统等。

光年夜证券(港股06178)阐发陈述认为，估量我国医疗影象行业下流市场范围每一年在2200亿元摆布。以办事为主的医疗影象下流财产亟待办事模式的立异。在长途医疗影象诊断和自力影象中间快速获得足够资本的企业，将来展开影象智能诊断将有更年夜的劣势。出海势在必行海外并购加快我国正在全力推动“一带一路”倡议，跟着该政策的延续推动，医药医疗器械的输出将成为必定。值得一提的是，我国具有超4000家制药企业，但唯一不到80家企业的100个产物在美、欧、日等获得审批或进行注册。我国的医药医疗器械国际化道路燃眉之急。

包罗华海药业、恒瑞医药、海正药业、人福医药等在内的多家企业在美国等国展开了药品注册申请而且相干产物取得了FDA的批文。

参考之资，能够攻玉。一些企业除加年夜本身产物国际化以外，还经由过程收购国外的企业以实现弯道超车。本年10月份，复星医药(港股02196)公布以71.42亿元收购印度仿造药企业Gland Pharma 74%股权的买卖完成交割。这是截至今朝复星医药海外并购的最年夜金额，也是迄今中国制药企业买卖金额最年夜的海外并购案。借助此次并购，复星医药药品制造营业的国际化历程将进一步加快、打针剂等医药产物的市场据有率将进一步提高。

11月29日，南京新百发布资产重组预案，拟以刊行股票采办资产的体例向母公司三胞团体收购美国生物医药公司Dendreon全数股权，买卖总价为59.68亿元。收购完成后，南京新百将具有美国FDA核准上市的首个和独一前列腺癌细胞免疫医治药物Provenge的所有权。

人福医药5月27日发布两项收购，别离触及收购Ansell Ltd.部属全球(除中国外)两性健康营业全数6家子公司100%的股权和杰士邦公司股权。在此次收购完成后，人福医药将代替Ansell Ltd.，成为全球平安套市场第二年夜企业。6月22日，人福医药发布对外投资通知布告称，为加快拓展国际营业，公司全资子公司人福美国近期与 BLUE RIDGE 签订《配合投资和股东和谈》，两边拟结合收购RiteDose 100%股权。RiteDose是美国一家采取Blow-Fill-Seal 手艺(即“吹瓶——灌装——封口”手艺)出产单剂量无菌药剂的制造商。

万东医疗12月6日通知布告称，公司合股企业与百胜医疗团体的让渡方Ares Life Sciences L.P.等别离签订了《股权采办和谈》，拟以2.48亿欧元收购百胜医疗除库存股之外的全数股权。百胜医疗团体是国际出名的高端医疗装备跨国企业，焦点产物包罗超声医学成像处理方案和公用核磁共振成像系统。在超声影象范畴，百胜医疗团体把握了全财产链的焦点手艺，具有自立研制焦点部件的能力，在超声造影，参与医治和高频成像方面处在国际领先的地位。行业上演“强者恒强”千亿元市值俱乐部扩容政策调剂也影响了本钱市场对医药生物企业的投资态势。本年以来，医药生物行业的二级市场上演了“强者恒强”行情。

同花顺数据显示，截至2017年12月22日，医药生物行业本年合计有42家企业成功上市A股，上市数目创年度新高。召募资金总额达183.85亿元。从行业细分角度来看，化学原料药出产企业有5家，化学制剂企业有9家，生物成品企业有10家，医疗办事企业3家，医疗器械企业8家，医药贸易企业2家，中药企业5家。至此，A股生物医药行业上市公司升至282家。

截至12月22日，上述282家上市公司中，103家上市公司本年以来涨幅为正值，此中72家上市公司本年以来涨幅超20%，16家上市公司本年以来涨幅超100%。包罗复星医药、新和成、恒瑞医药、沃森生物、智飞生物、长春高新等非新股公司本年以来涨幅超50%。此中复星医药本年以来的涨幅达97.5%，位列第一;新和成本年以来的涨幅为90%，位列第二(剔除新股数据外)。

“在政策的指导下，强者恒强的新寡头时期到来。”医药行业人士认为。恒瑞医药被称为立异药研发一哥，复星医药的全财产链成长模式劣势闪现。

在白马股受追捧的2017年，生物医药板块千亿元市值俱乐部成员也产生了转变。数据显示，本年年头，A股市值超千亿元的唯一2家企业，别离是恒瑞医药和上海莱士，而12月22日，千亿元市值俱乐部成员变成恒瑞医药、复星医药、康美药业、云南白药。

此中恒瑞医药市值从1068亿元升至2006亿元，成为生物医药行业首家总市值过2000亿元的上市公司。复星医药市值本年以来已翻倍，从551亿元升至1134亿元;数据显示，上海莱士、华年夜基因的总市值也直逼千亿元。上海莱士的总市值为978亿元，而华年夜基因的总市值为844亿元。

【来历：证券日报】

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